Sysmex 5부분 혈액학 분석기용 희석제

Sysmex 5부분 혈액학 분석기용 희석제

5-부분 혈액학 분석기용 희석제는 안정적인 백그라운드 카운트, 정확한 세포 부피 보존 및 높은 처리량의 임상 실험실 테스트를 위한 검증된 유압 호환성을 제공합니다.

제품 소개

5-부분 혈액학 분석기용 희석제는 안정적인 백그라운드 카운트, 정확한 세포 부피 보존 및 높은 처리량의 임상 실험실 테스트를 위한 검증된 유압 호환성을 제공합니다.

 

혈액학 분석기 희석제는 무엇입니까?

 

혈액학 분석기 희석제는 세포 계수 및 크기 결정을 위해 전혈 샘플을 특정 농도 비율로 희석하도록 설계된 등장성 완충 전해질 용액입니다. 이는 기본 세포 형태를 유지하고, 임피던스 측정을 위한 전기 전도도를 제공하고, 테스트 주기 사이의 유체 경로를 청소하고, 분광광도계 헤모글로빈 측정을 위한 공백 참조 역할을 합니다.

 

혈액학 분석에 적용

 

전혈 샘플 희석:삼투압 용해 또는 세포 부종을 일으키지 않고 고속 유체 수송 중에 적혈구 및 백혈구 부피 안정성을 유지합니다.-
임피던스 계산 전도도:마이크로{0}}개구 임피던스 센서를 통해 정확한 세포 부피 크기 조정에 필요한 제어된 이온 전도도 신호를 제공합니다.
유체 경로 헹굼:샘플 사이의 내부 튜브, 밸브 및 계수 챔버를 세척하여 캐리오버를 제거하고 낮은 배경 소음을 유지합니다.
헤모글로빈 측정 공백:지정된 빛 파장에서 광학 헤모글로빈 측정을 위한 참조 영점 행렬 역할을 합니다.

 

호환 가능한 분석기 시리즈

 

XN 시리즈

550, 1000, 2000, 3000, 9000

XS 시리즈

500i, 800i, 1000i

XT 시리즈

1800i, 2000i, 4000i

XE 시리즈

2100, 5000

포치 시리즈

100i(5부분 구성 변형)

 

제품사양

 

기술적인 매개변수

사양표준

물리적 외관

투명하고 무색이며 입자가 없는-액체

pH 값(25도)

6.80 - 7.20

삼투압

320 - 360mOsm/kg

흡광도(540nm)

0.005AU 이하

배경 소음: RBC

0.02 × 101²/L 이하

배경 소음: WBC

0.1 × 10⁹/L 이하

배경 소음: PLT

5.0 × 10⁹/L 이하

배경 소음: HGB

1.0g/L 이하

유통기한

24개월(미개봉)

개방형-병 안정성

60일(15~30도)

규제 인증서

ISO 13485, CE 마크, IVDR 준수

 

주요 특징

 

서브-미크론 여과:다단계 0.1μm 절대 필터를 통해 처리되어 배경 잡음을 0으로 유지하고 조리개 막힘을 방지합니다.
삼투압 균형 제어:제형은 조기 적혈구 용혈을 예방하고 천연 백혈구 광{0}}산란 특성을 유지합니다.
방오-계면활성제 시스템:일상적인 작동 주기 동안 내부 유체 매니폴드에서 단백질 잔류물을 제거하는 비이온성 계면활성제가 포함되어 있습니다.
배치 일관성 검증:병 교체 간 재보정을 피하기 위해 독립 생산 로트 전체에서 1.0% 미만의 CV 인증을 받았습니다.

 

패키지 및 보관

 

포장 구성

  • 20리터 견고한 큐비테이너: 조작이 확실한-마개와 강화된 외부 골판지 상자가 있는 고밀도 폴리에틸렌 내부 가방입니다.
  • 10리터 고정 용기: 공간이 제한된-실험실 랙에 맞게 제작된 성형 핸들 상자입니다.
  • 5리터 병: 저용량-~-중용량 벤치탑 장치용 캐니스터 설정을 직접-연결합니다.

저장 요구 사항

  • 온도: 2~35도(36~95도)에서 보관하세요.
  • 조건: 직사광선 및 영하의 온도를 피하고 건조한 곳에 용기를 밀봉하여 보관하십시오.

 

제조 및 공급

 

전용 IVD 시약 시설:자동화된 충진 라인과 온라인 전도도 검증을 갖춘 클린룸 제조 환경입니다.
정제수 시스템:연속 전기 탈이온화(EDI) 시스템(18.2 MΩ·cm)과 결합된 이중 통과 역삼투를 사용하여 생산되었습니다.
품질 관리 시스템:체외진단 의료기기에 대한 ISO 13485 표준에 따라 인증되었습니다.
글로벌 물류 준비:해상 컨테이너 팔레트화, 항공 화물 및 장거리 운송에 최적화된 견고한-골판 외부 포장재입니다.-
OEM 및 개인 상표 지원:요청 시 맞춤형 볼륨 충진, 현지화된 외부 상자 브랜딩 및 규정 마스터 파일 문서 제공이 가능합니다.

 

관련 혈액학 시약

 

5부분 혈액학 분석기용 용해 솔루션:헤모글로빈 전환 및 WBC 하위군 분리를 위한 선택적 백혈구 차등 용해 시약입니다.
린스 및 프로브 클리너:자동화된 프로브 단백질 제거 및 일일 유체 유지 관리를 위한 농축된 효소 및 알칼리성 세척 솔루션입니다.
집중된 세탁기술자:자동화된 주간 세척 순서를 위해 고안된 고강도-표면-활성제입니다.

 

FAQ

 

질문: 이 희석제의 미개봉 유통기한과 개봉{0}}병 안정성은 얼마나 됩니까?

A: 미개봉 유통기한은 2~35도 보관 시 제조일로부터 24개월입니다. 개봉 후, 제품은 표준 실험실 조건(15~30도)에서 60일 동안 분석 성능을 유지합니다.

질문: 이 희석제로 전환하려면 혈액학 분석기의 재보정이 필요합니까?

A: 시스템 재보정이 필요하지 않습니다. 물리적 매개변수는 표준 목표 값과 일치하여 직접 플러그{1}}시약 교체가 가능합니다. 설치 후 표준 품질 관리 자료를 실행하는 것이 좋습니다.

Q: 생산 중에 배경 입자 수는 어떻게 확인됩니까?

A: 모든 제조 배치는 병입에 앞서 자동화된 레이저 입자 계수기 테스트를 통과합니다. 배경 역치는 RBC 0.02 × 101²/L 이하, WBC 0.1 × 10⁹/L 이하, PLT 5.0 × 10⁹/L 이하로 엄격하게 제어됩니다.

Q: 해상 화물 대량 주문에는 어떤 포장 옵션을 사용할 수 있습니까?

A: 표준 대량 공급은 이중-벽 골판지 외부 상자에 포장된 20-리터의 견고한-큐비테이너를 사용합니다. 팔레트는 컨테이너 해상 운송을 견딜 수 있도록 열처리, 신축성-포장 및 모서리 보호 처리되어 있습니다.

Q: 현지 시장 유통업체에 자사 상표 OEM 서비스를 제공할 수 있습니까?

답: 그렇습니다. OEM 서비스에는 맞춤형 병 크기, 맞춤형 외부 상자 크기, 목표 시장 규제 요구 사항을 준수하는 현지 라벨링 및 기술 문서 지원이 포함됩니다.

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