5부분으로 구성된 혈액학 분석기 교정기

5-부분 혈액학 분석기 교정기는 자동화된 차등 세포 계수기의 측정 정확도를 정렬하고 검증하기 위해 보존된 생물학적 세포 구성요소로 구성된 안정적인 다중 매개변수 기준 물질입니다. 전체 혈구 수와 백혈구 감별 매개변수에 걸쳐 신뢰할 수 있는 목표 값 할당을 제공하여 국제 표준 참조 방법에 대한 직접적인 도량형 추적성을 보장합니다.

임상 실험실 진단에서 교정기와 제어 장치는 다음과 같은 고유한 참조 기능을 수행합니다.

교정기기기 센서 신호와 실제 물리적 세포 농도 사이의 수학적 관계를 정의하여 기본 측정 기준을 설정합니다.

통제 수단장기간에 걸쳐 일상적인 분석 정밀도와 시스템 안정성을 모니터링하고 시스템 게인 설정을 수정하지 않고도 측정값이 설정된 표준 편차 한계 내에 유지되는지 확인합니다.

정확한 교정은 반복 가능한 정량적 혈액 세포 계산에 필요한 기준선을 제공합니다.

시스템 재보정:{0}}대규모 유체 유지 관리, 광학 재배치 또는 구성 요소 교체 후 분석 정확도를 재설정합니다.

시약 로트 전환:희석제, 용해 또는 세척 용액의 생산 로트 간을 전환할 때 잠재적인 기준선 이동을 수정합니다.

도량형 추적성:일상적인 실험실 측정을 ISO 17511 지침에 따라 표준화된 기본 참조 방법에 직접 연결합니다.

교대 수정:일일 통계적 품질 관리 모니터링 중에 식별된 체계적인 교정 드리프트를 해결합니다.

교정기가 중앙 분석 정확도를 설정하는 동안 동반 품질 관리는 서로 다른 작동 범위에 걸쳐 성능을 확인합니다.
낮은 수준
중증 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 또는 빈혈이 있는 임상 샘플을 평가하는 데 필수적인 검출기 감도와 최저{0}}선형성을 모니터링합니다.
보통 수준
건강한 참조 모집단에 대한 표준 생리학적 범위 내에서 일상적인 분석 정밀도를 검증하여 일일 운영 벤치마크 역할을 합니다.
높은 수준
높은 세포 농도에서 시스템 선형성과 광학 성능을 평가하여 심각한 백혈구 증가증 또는 혈소판증가증 상태에서 정확한 측정을 보장합니다.

광학 산란, 전기 임피던스 및 비색 측정 기술 전반에 걸쳐 개방형 및 폐쇄형 샘플링 채널을 위해 공식화되었습니다.

• 반도체 레이저 산란 및 유세포 분석기를 사용한 미분 분석기
• 유체역학적 포커싱을 활용한 임피던스 세포 계수 시스템
• 시안화물-유리 헤모글로빈 비색 측정 모듈

보관 온도:2도에서 8도 사이에서 수직으로 보관하십시오. 결빙 및 직사광선 노출로부터 보호하십시오.
미개봉 유통기한:2도~8도에서 연속보관시 제조일로부터 105일 .
개방형-약병 안정성:7일 동안 엄격한 무균 처리를 거쳐 샘플링 후 즉시 2~8도 보관소에 보관됩니다.
열 물류:2도에서 8도 사이로 유지되는 온도-모니터링되는 콜드 체인 컨테이너를 사용하여 배송됩니다.

참조 방법 정렬:표준화된 현미경 참조 방법과 검증된 마스터 참조 장비를 사용하여 할당된 값입니다.
균질성 제어:모든 로트는 출시 전에 바이알{0}}간 일관성 테스트와 변동 계수 검증을 거칩니다.
제조 규정 준수:진단 의료 기기에 대한 ISO 13485 품질 관리 시스템에 따라 생산되었습니다.
생물학적 안전성:HBsAg, 항-HCV 및 항-HIV 항체에 대해 비-반응성 테스트를 거친 원료 자료.

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