CBC 분석기 교정기

CBC 분석기 교정기는 자동 혈액학 분석기 교정을 위한 정확하고 추적 가능한 측정 값을 제공하여 WBC, RBC, HGB, MCV 및 PLT를 포함한 매개변수에 대한 기준 정확도를 설정합니다.

혈액학 제어 및 교정기는 실험실 측정 표준을 유지하도록 설계된 전문적인 참조 등급 생물학적 재료입니다.

• 교정기에는 혈액학 분석기의 기본 측정 스케일링을 설정하고 조정하는 데 사용되는 알려진 농도의 세포 구성 요소가 포함되어 있습니다.
• 컨트롤은 교정이 설정된 후 지속적인 정밀도와 시스템 재현성을 모니터링하기 위해 매일 또는 교대{0}}별로{1}} 사용되는 안정적인 테스트 샘플입니다.

정상적인 실행 주기 동안 세포 처리를 수행하는 일반 작동 시약과 달리 교정기 및 컨트롤은 분석 검증 및 품질 규정 준수에 필요한 정량적 참조 표준으로 기능합니다.

전체 혈구수 검사에서 분석 정확도를 유지하려면 체계적인 기준 조정이 필요합니다.
측정 추적성:광학 및 전기 임피던스 채널을 국제적으로 인정된 기준 방법으로 정렬합니다.
사후-유지보수 재보정:광학 조정, 유체 구성 요소 교체, 센서 재보정 또는 주요 기기 수리 후 시스템 정확도를 복원합니다.
시약 로트 조정:서로 다른 제조 로트의 작업 시약 간에 전환할 때 기본 광학적 이동을 수정합니다.
규정 준수:실험실 인증 프레임워크에 따라 표준 운영 절차 요구 사항을 충족합니다.

교정 후 포괄적인 품질 관리 루틴을 위해 혈액학 제어 시스템은 세 가지 생리학적 농도에 걸쳐 작동합니다.

낮은 수준:비정상적으로 낮은 세포 수에서 기기 감도를 평가합니다. 중증 빈혈, 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증에 대한 임상 결정 임계값을 검증하는 데 필수적입니다.

일반 수준:일상적인 환자 선별을 위해 표준 생리학적 범위 내에서 측정 정확도를 확인합니다.

높은 수준:백혈구 증가증, 적혈구 증가증 또는 혈소판 증가증 동안 증가된 세포 농도에서 분석기 검출기 반응을 테스트합니다.

전혈 샘플의 특성과 일치하도록 안정화된 생물학적 성분으로 제조되어 다양한 장비 플랫폼에 걸친 통합을 지원합니다.

3부분 차동 시스템:WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC 및 PLT에 대한 교정이 필요한 임피던스{0} 기반 카운터입니다.

5부분으로 구성된 차동 시스템:모든 하위 집단에 걸쳐 차등 보정이 필요한 다각-레이저 산란, 유세포 분석 및 화학 염색 플랫폼.-

각 로트는 참조 방법에 대해 검증되며 목표 값과 허용 범위가 포함된 로트{0}}별 분석 값 시트와 함께 제공됩니다.

온도 제어는 제품 수명 전반에 걸쳐 세포막 무결성과 매개변수 안정성을 유지합니다.

미개봉 보관 온도:섭씨 2~8도. 얼지 마십시오.

미개봉 유통기한:2~8℃에서 보관 시 제조일로부터 60일입니다.

개방형-약병 안정성:샘플링 후 즉시 2~8℃에서 밀봉하여 7일간 보관합니다.

열 보호:운송 중 열 안정성을 보호하기 위해 온도-가 모니터링되는 단열 포장으로 배송됩니다.

제조 프로토콜은 로트{0}}간-일관성과 측정 확인을 유지합니다.

도량형 검증:모든 교정 로트에는 국제 표준에 따라 검증된 기준 장비를 사용하여 값이 할당됩니다.

균질성 테스트:생산 주기 전반에 걸쳐 무작위 바이알 샘플링을 통해 로트 내{0}} 일관성(변동 계수)을 검증합니다.<= 1.0%).

안정성 모니터링:모든 생산 배치에서 실시간 및 가속 안정성 테스트가 수행됩니다.

규정 문서:분석 인증서 및 안전 보건 자료는 각 배송 로트와 함께 제공됩니다.

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