Sysmex 5파트 혈액학 분석기용 SLS Lyse 시약

Sysmex 5파트 혈액학 분석기용 SLS Lyse 시약

Sysmex 5-부분 혈액학 분석기용 SLS Lyse Reagent는 적혈구 막을 분해하고, 555 nm에서 광도 측정을 위해 헤모글로빈을 라우릴황산나트륨-헤모글로빈 복합체로 변환하고, 차등 계산을 위해 백혈구 구조를 유지하도록 제조된 시안화물-이 없는 용혈 시약입니다.

제품 소개

Sysmex 5-부분 혈액학 분석기용 SLS Lyse Reagent는 적혈구 막을 분해하고, 555 nm에서 광도 측정을 위해 헤모글로빈을 라우릴황산나트륨-헤모글로빈 복합체로 변환하고, 차등 계산을 위해 백혈구 구조를 유지하도록 제조된 시안화물-이 없는 용혈 시약입니다.

 

혈액학 분석기 SLS Lyse Reagent란 무엇입니까?

 

이 시약은 소듐라우릴설페이트 계면활성제를 사용하여 5초 이내에 적혈구막을 용해시킵니다. 정화된 헤모글로빈은 시약의 소수성 꼬리와 반응하여 안정적인 발색단을 형성하여 시안화칼륨 위험을 제거하는 동시에 높은 처리량 실험실 실행에서 안정적인 광도 측정 기준선을 유지합니다.

 

혈액학 분석에 적용

 

헤모글로빈 측정:세포 잔해를 제거하고 유리 헤모글로빈을 결합하여 광학 판독 챔버 내 $555\\text{ nm}$에서 흡수 피크를 생성합니다.

백혈구 차등 분리:레이저 산란 경로가 림프구, 단핵구, 호중구, 호산구 및 호염기구를 구별할 수 있도록 세포막 투과성을 조정합니다.

흐름 경로 잔해물 제거:플로우 셀 내부의 단백질 응고를 방지하여 순차적 샘플 처리 중에 기준선 수를 유지합니다.

 

호환 가능한 분석기 시리즈

 

다음 플랫폼에서 시스템 재보정 없이 직접 유체 교체:

XN 시리즈

XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000

XS 시리즈

XS-500i, XS-800i, XS-1000i

XT 시리즈

XT-1800i, XT-2000i, XT-4000i

XE 시리즈

XE-2100, XE-5000

 

제품 사양

 

검사 항목

수락 기준

시험방법

물리적 형태

투명하고 입자가 없는- 솔루션

시각적 분석

pH ($25^\\circ\\text{C}$)

7.30 ± 0.20

전위차법

삼투압

185 ± 25mOsm/kg

빙점

WBC 배경

0.1 × 10⁹/L 이하

자동 카운터

HGB 배경

1.0g/L 이하

광도측정(555nm)

HGB 선형성

0 - 240g/L(r 0.995 이상)

연속 희석 분석

일괄 이력서

1.2% 이하

20회 재현성

피크 파장

555nm ± 2nm

분광 광도계

 

주요 특징

 

시안화물-무료 화학:독성 시안화나트륨 시약을 대체하여 유해 폐기물 처리 규제 의무를 줄입니다.

직접 유체 패리티:표면 장력(42 - 48 mN/m)과 전도성이 일치하므로 펌프 재보정이 필요하지 않습니다.

낮은 배경 소음:연속 8시간 작업 교대에 걸쳐 기준 간섭을 카운터 임계값 제한 미만으로 유지합니다.

배치 일관성:서브-미크론 여과(0.2μm)는 미세-버블 생성 및 광학 경로 산란을 방지합니다.

 

패키지 및 보관

 

체재

컨테이너

포장 사양

부하 용량(20피트 FCL)

표준병

HDPE(자외선-차단)

500mL × 12 / 상자

1,200개 상자

대량 옵션

큐비테이너

5L × 2 / 상자

950개의 판지

보관 온도:2도 - 35도 . 얼지 마십시오.
유통기한:미개봉 24개월; 봉인 구멍 뚫기 후 60일간 선상 안정성.-

 

제조 및 공급 인프라

 

물 순도 제어:생산에는 전기 저항률 18.2MΩ·cm 및 총 유기 탄소 < 10ppb로 필터링된 이중-통과 역삼투수를 사용합니다.

청정실 충전물:클래스 100,000 클린룸 내부의 자동 충진 노즐에 직접 공급되는 인라인 0.2μm 막 여과입니다.

품질 보증 로그:모든 로트에는 중량 측정 충전 허용 오차 로그(± 0.5%), 27개월 동안 유지 샘플 추적, 목표 한계에 대한 병렬 분석기 검증 실행이 포함됩니다.

공급 규모:개인 라벨링, 맞춤형 바코드 통합 및 다국어 패키징 지원을 통해 월 500,000-리터의 생산량을 제공합니다.

 

관련 혈액학 시약

 

혈액학 희석제:세포 크기 측정 및 적혈구 수 측정을 위한 등장성 전해질 완충액입니다.
효소 세척제:샘플 프로브 라인 내의 단백질 침전물을 소화하기 위해 제조된 농축 헹굼 용액입니다.
형광 염색 시약:망상적혈구 및 유핵 적혈구의 광학적 분화를 위한 형광색소 염료입니다.

 

FAQ

 

Q: 분석기 작동 매개변수를 조정하지 않고 이 시약을 직접 설치할 수 있습니까?

답: 그렇습니다. 물리적 점도, 전기 전도도 및 화학적 이온 강도가 원래 사양과 일치합니다. 유체 라인은 광학 이득 또는 전압 채널을 재보정하지 않고 표준 캡 어셈블리를 통해 직접 연결됩니다.

Q: 해상 운송에는 어떤 구체적인 품질 규정 준수 문서가 포함됩니까?

답변: 각 배송에는 배치별{0}}분석 인증서(COA), GHS 형식의 안전보건자료(SDS), ISO 13485 시설 규정 준수 인증서 및 실시간{2}}운반 안정성 로그가 포함됩니다.

Q: 자사 브랜드 OEM 파트너십에는 어떤 컨테이너 구성이 지원됩니까?

A: 충전량은 500mL 병부터 20L 대용량 용기까지 다양합니다. 옵션에는 맞춤형 라벨 다이컷-, 외부 상자 브랜딩, 현지 언어 번역 지원, 타겟 캡 어셈블리와 일치하는 맞춤형 병목 스레드가 포함됩니다.

Q: 해상 운송 중 열 변화가 제품 성능에 어떤 영향을 미치나요?

A: 제제에는 가속 분해 연구(30일 동안 45도)와 액상 분리 없이 3회 연속 냉동{3}}사이클을 통해 검증된 비이온성 열 안정제가 포함되어 있습니다.

Q: 제조 과정에서 배치{0}}간 일관성 변화는 어떻게 제어되나요?

A: 원자재 로트는 분광광도계 순도 검증을 거친 후, 클린룸 병 충전 중에 자동화된 액체 혼합 및 지속적인 전도도 검사를 거칩니다. 최종 릴리스에는 미리 설정된-변동 계수 제한(1.2% 이하)과 일치하는 대상 분석기 검증이 필요합니다.

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