Sysmex 5파트 혈액학 분석기용 WNR 용해 시약은 광학적 감별 분석을 위해 백혈구와 유핵 적혈구(NRBC)를 보존하면서 적혈구를 선택적으로 용해합니다. 이 솔루션은 목표 삼투압과 pH 균형을 유지하여 WNR 채널에서 정확한 산포도 게이팅을 보장합니다.
혈액학 분석기 용해 시약이란 무엇입니까?
5부분 차등 혈액 분석에서 용해 시약은 성숙한 적혈구 막을 분해하고, 결합된 헤모글로빈을 방출하며, 반도체 레이저 검출 하에서 형광 핵산 염색을 위해 WBC 및 NRBC 구조를 조절합니다.
혈액학 분석에 적용
WBC 및 NRBC 구별:성숙한 RBC를 용해하여 WNR 산포도에서 광학적 정량화를 위해 손상되지 않은 백혈구와 유핵 RBC를 분리합니다.
헤모글로빈 측정:방출된 헤모글로빈을 555nm 흡광도에서 측정된 광도계로 안정적인 화합물로 변환합니다.
호환 가능한 분석기 시리즈
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시스멕스 XN 시리즈 |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
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Sysmex XN-L 시리즈 |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
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시스멕스 XS 시리즈 |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
제품사양
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기술적인 매개변수 |
사양 |
표준/방법 |
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물리적 형태 |
투명하고 입자가 없는-액체 |
육안검사 |
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pH (25도) |
4.80 ± 0.15 |
전위차 |
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삼투압 |
180 ± 10mOsm/kg |
어는점 내림 |
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전도성 (25도) |
12.5 ± 0.5mS/cm |
전도도 측정기 |
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배경 WBC |
0.1 × 10⁹/L 이하 |
자동 카운터 |
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배경 적혈구 |
0.02 × 101²/L 이하 |
자동 카운터 |
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배경 HGB |
1.0g/L 이하 |
분광광도법(555nm) |
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상관계수(R²) |
0.995 이상 |
병행 임상 시험 테스트 |
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정밀도(CV%) |
1.2% 이하 |
10연속 득점 |
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미개봉 유통기한 |
24개월 (2도 - 35도 ) |
가속노화시험 |
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개방형-병 안정성 |
60일(15도 - 30도 ) |
실시간-안정성 추적 |
주요 특징
산점도 정렬:기준선 게이팅 한계와 일치하고 클러스터 중복을 방지하기 위해 삼투질농도 및 pH 내성을 ± 1% 이내로 제어합니다.
서브-미크론 여과:0.1μm 인라인 멤브레인을 통해 처리되어 불용성 미세-입자를 제거하고 유체 튜브 막힘을 방지합니다.
버퍼 용량:유기산 완충 시스템은 상승된 주변 온도에서 장시간 작동하는 동안 목표 pH를 유지합니다.
광학 선명도:헤모글로빈 검출 시 광도 오프셋을 방지하기 위해 배치별로 흡광도 기준선을 확인했습니다.
패키지 및 보관
사용 가능한 크기:4L 견고한 HDPE 병, 5L 유연한 큐비테이너, 맞춤형 대량 포장.
보관 조건:2도 - 35도 . 직사광선과 열원으로부터 멀리 떨어진 곳에 용기를 닫아 보관하십시오.
손질:운송 중에 얼지 않도록 보호하십시오. 설치하기 전에 온도 평형을 15도 - 30도까지 허용하십시오.
제조 및 공급 품질
물 시스템:저항률이 18.2 MΩ·cm 이상으로 유지되고 총 유기탄소(TOC)가 10 ppb 미만인 탈이온 공급 장치.
청정실 충전물:ISO 클래스 8(클래스 100,000) 제어 클린룸 환경에서 제조 및 병입되었습니다.
품질 관리:생산 시설은 ISO 13485 인증 의료 기기 품질 시스템에 따라 운영됩니다.
일괄 릴리스 제어:모든 로트는 배송 전에 물리적 매개변수 확인, 백그라운드 테스트 및 병렬 분석기 검증을 거칩니다.
관련 혈액학 시약
- 5부분 혈액학 분석기용 세포 희석제
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- SLS 헤모글로빈 용해 시약
- 효소 프로브 클리너
FAQ
Q: 이 WNR 용해 시약은 Sysmex 5파트 분석기에서 클러스터 분리를 어떻게 유지합니까?
A: 이 제제는 엄격한 pH(4.80 ± 0.15) 및 삼투압(180 ± 10 mOsm/kg) 제어를 시행하여 WNR 채널에서 안정적인 RBC 막 용해 및 일관된 레이저 광 산란을 보장합니다.
Q: 미세-입자 오염으로 인해 유체 튜브가 막히는 것을 방지하는 방법은 무엇입니까?
A: 생산 과정에서 모든 액체는 다-단계 0.1μm 여과 시스템을 통과합니다. 배치 방출을 위해서는 백그라운드 카운트가 WBC의 경우 0.1 × 10⁹/L, RBC의 경우 0.02 × 101²/L 미만으로 엄격하게 유지되어야 합니다.
Q: 시약 교체 시 조정이나 시스템 재보정이 필요합니까?
답변: 유체 재보정이나 소프트웨어 설정 조정이 필요하지 않습니다. 병뚜껑 어셈블리와 튜브 커넥터는 표준 분석기 흡입 포트에 직접 맞습니다.
Q: 대규모 조달 주문의 일괄{0}}간 일관성을 뒷받침하는- 증거는 무엇입니까?
A: 각 생산 로트는 전도도, 굴절률 및 밀도에 대한 자동화된 인라인 모니터링을 사용하여 ISO 13485 프로토콜에 따라 제조됩니다. 모든 배송에는 물리적 및 작동 테스트 결과를 자세히 설명하는 분석 인증서(COA)가 함께 제공됩니다.
Q: 유통업체가 선택할 수 있는 OEM 또는 대량 포장은 무엇입니까?
A: 표준 공급 형식에는 4L HDPE 병과 5L 큐비테이너가 포함됩니다. 요청 시 개인 라벨링, 맞춤형 외부 상자 브랜딩 및 대량 액체 드럼 배송이 제공됩니다.
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