Nihon Kohden MEK 혈액학 분석기용 희석제는 자동화된 전체 혈구 측정 테스트에 필요한 정확한 등장성 조건과 전도도를 제공하여 모든 분석 주기에서 세포 형태와 수압 경로 청결도를 유지합니다.

혈액학 분석기 희석제는 무엇입니까?

혈액학 분석기 희석제는 크기 측정 및 계수 중에 혈액 세포의 양을 유지하도록 고안된 등장성 전해액입니다. 이는 임피던스 감지에 필요한 전기 경로를 제공하면서 전혈 검체를 측정 가능한 농도 범위로 희석합니다. 또한 유체 채널을 청소하고 샘플 실행 사이에 구멍을 측정하는 유압 시스템 린스 역할을 합니다.

혈액학 분석에 적용

혈액 샘플 희석:삼투압 용해 또는 세포 부종 없이 정확한 RBC, WBC 및 PLT 계산을 위해 전혈 검체를 최적의 농도 수준으로 현탁하고 희석합니다.

전기 임피던스 측정:측정 구멍에서 정확한 세포 부피 측정 및 펄스 높이 분석에 필요한 안정적인 이온 전도도를 제공합니다.

조리개 및 유압 헹굼:분석 주기 사이에 계수 채널, 밸브 및 유체 라인을 플러시하여 샘플 이월을 제거하고 -백그라운드 기준선을 0으로 유지합니다.

호환 가능한 분석기 시리즈

이 시약은 표준 모델 구성, 샘플 로더 및 유체 주입 포트를 지원하는 기본 3파트 및 5파트 차동 자동 혈액학 분석기 플랫폼에서 사용하도록 검증되었습니다.

제품 사양

기술적인 매개변수	사양/성능기준
공식화	등장성 완충 전해질 용액
물리적 외관	투명하고 무색, 무취의 액체
pH 범위(25도)	7.20 – 7.60
삼투압	310 – 350mOsm/kg
흡광도(540nm)	0.005AU 이하
백그라운드 카운트(RBC)	0.05 × 101²/L 이하
백그라운드 카운트(WBC)	0.2 × 10⁹/L 이하
배경 수(PLT)	10.0 × 10⁹/L 이하
배경 수(HGB)	0.1g/dL 이하
미개봉 유통기한	24개월 (2도 – 35도)
개방형-약병 안정성	60일(실온 조절)

주요 특징

등장성 삼투압 제어:일관된 평균 적혈구 부피 측정을 위해 기본 혈액 세포 형태와 부피 분포를 보존합니다.

낮은 배경 기준:순수 제제는 낮은 미립자 간섭을 보장하여 잘못된 저-혈소판 및 백혈구 수치를 방지합니다.

Aperture 비-막힘 방지 첨가제:특정 계면활성제 성분은 미세구멍 내부의 단백질 침착과 지질 축적을 억제합니다.-

배치 일관성:완전 자동화된-폐쇄 루프 액체 혼합은 ±1% 변동 한도 내에서 엄격한 로트{1}}간-매개변수 정렬을 제공합니다.

패키지 및 보관

포장 옵션:10L Cubitainer, 20L Cubitainer에는 견고한-HDPE 용기와 표준 액체 주입구 캡 어댑터가 포함되어 있습니다.

보관 온도:2도 ~ 35도. 직사광선과 극심한 열을 피하십시오.

동결 방지:얼지 마십시오. 냉동된 경우에는 실온에서 완전히 해동한 후 잘 섞은 후 설치하세요.

제조 및 품질 관리

생산 환경:저항률이 18.2 MΩ·cm를 초과하는 다단계 역삼투 초순수 시스템을 사용하여 클래스 100,000 클린룸에서 제조되었습니다.

품질 보증:모든 생산 배치는 출시 전에 대상 분석기 플랫폼에서 자동 미립자 분석, 전도도 검증 및 물리적 성능 테스트를 거칩니다.

규제 표준:수입 등록이 가능한 CE 준수 문서와 함께 ISO 13485 인증 의료 기기 관리 시스템에 따라 제조되었습니다.

FAQ

질문: 이 희석제를 사용하면 백그라운드 카운트 간섭이나 조리개 막힘이 발생합니까?

A: 아니요. 모든 배치는 다단계 하위-미크론 여과 및 클린룸 충진을 거칩니다. 입자 수 제어 사양은 배경 수준을 RBC의 경우 0.05 × 101²/L 이하, PLT의 경우 10.0 × 10⁹/L 이하로 엄격하게 제한하여 명확한 기준선과 유체 경로 청결도를 유지합니다.

Q: 이 희석제로 전환할 때 조정이나 재보정이 필요합니까?

답변: 삼투압, pH 및 전기 전도도는 표준 시스템 작동 요구 사항과 일치합니다. 시약 로트를 교체한 후 정기적인 품질 관리 실행을 통해 시스템 정렬을 확인하는 것이 좋습니다. 표준 운영 절차에서는 수동 계수 재보정이 필요하지 않습니다.{1}}

Q: 대량 배송에는 어떤 포장 옵션을 사용할 수 있나요?

A: 표준 옵션에는 해상 및 항공 화물 운송 중 운송 스트레스를 견딜 수 있도록 설계된 10L 및 20L 강화 큐비테이너가 포함됩니다. 요청 시 맞춤형 라벨링, 외부 상자 브랜딩 및 대량 팔레트화가 가능합니다.

Q: 분석기에 연결되면 개방형-병 안정성은 어떻습니까?

A: 캡 어댑터가 주변 오염 물질로부터 올바르게 밀봉된 상태로 유지된다면 온보드 개방형{0}}바이알 안정성은 표준 실험실 작동 조건(15~30도)에서 60일입니다.

Q: 해외시장 수입등록 시 어떤 인증이 제공되나요?

A: 현지 규제 서류 제출을 지원하기 위해 전체 기술 서류, 분석 인증서, 안전 데이터 시트, ISO 13485 인증서 및 CE 적합성 선언이 각 주문과 함께 제공됩니다.

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